服务热线: 18898571165
咨询微信: 18898571165
新闻资讯 News

注意了!联合利华、妮维雅也在这里栽过跟头?

日期: 2019-09-07
浏览次数: 1256
分享到:

近日,国家药监局连发两份通告,宣布广州市天科化妆品有限公司、广州市贝嘉欣化妆品有限公司停产整改。


注意了!联合利华、妮维雅也在这里栽过跟头?


上述企业在化妆品生产企业飞行检查中被发现,严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。(注:飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。

根据相关数据显示:去年以来,国家及各省药监部门共通报了400多条化妆品飞检信息,涉及431家企业,其中超过八成存在问题和缺陷,合格或基本符合要求的只占12.6%。


在这其中,又有118家企业存在严重缺陷,占比接近三成。还有4%的企业检查时处于停产状态。


另外,还发现国家局通报的违规企业近半在广东。在数据统计时段内,国家药监局共通报了51家化妆品企业的飞检情况,结果全部有问题,其中50家存在严重缺陷。这51家企业分布在广东、上海、安徽、北京等15个省份。其中,广东就有23家,占比45.1%,排在第二位的上海只有3家。


值得注意的是,在飞检中连大型企业也“未能幸免”。


2018年12月,国家药监局通报飞检妮维雅(上海)有限公司时,发现一般缺陷4项,责令限期整改。


2018年9月,国家药监局组织的飞行检查发现联合利华(中国)有限公司严重缺陷两项,一般缺陷5项。两项严重缺陷分别为:“氢氧化钠滴定液的配制标定原始记录中,初标人与复标人的签名为同一人笔迹”“预配间的通风及温控设施不符合要求,现场物料气味较大,操作人员使用电风扇降温”。

这个数据及通报情况意味着,大多数企业无法应对突如其来的飞行检查,面临责令整改、暂停生产甚至立案查处的几率很大。


那么企业在面对飞行检查前,需要做好哪些要点?


一、主体资质

1.是否持有有效《化妆品生产企业卫生许可证》;

2.企业生产项目是否在许可范围内;

3.企业实际生产化妆品的场所是否与许可内容一致;

4.是否擅自更改已许可的生产车间功能布局。


二、产品准入

5.生产国产特殊用途化妆品的是否取得《国家特殊用途化妆品行政许可批件》;

6.生产并销售出库的非特殊用途化妆品的否按要求进行了备案;

7.是否按已经注册或备案的产品配方及生产工艺组织生产;

8.产品配方及生产工艺是否符合产品质量安全要求。


三、原料控制

9.企业是否建立了原料管理制度;

10.是否建立所使用原料的档案;

11.所使用原料是否具有检验报告或质量保证证明材料;

12.是否使用禁用原料或未经批准新原料;

13.企业原料管理制度的实施是否有效保证原料使用安全;

14.原料储存条件是否符合要求。


四、生产过程

15.是否制定了相应的生产工艺规程,并按规程进行生产和记录;

16.生产操作是否在规定的功能区内进行,是否合理衔接与传递各功能区之间的物料或物品,并采取有效措施,防止操作或传递过程中的污染和混淆;

17.生产记录是否归档保存,内容是否包括产品配方称量、配制、灌装、包裝等岗位操作记

录及工艺规程中关键控制点监控记录。直接接触化妆品生产的人员的健康要求是否符合;

18.生产车间是否存放与生产无关的物品;

19.不合格产品及废弃应分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理。


五、产品检验

20.企业是否对每批产品进行出厂检验并记录;

21.质量合格产品是否附有合格标记;

22.企业专职检验人员是否具备相应资质,检验设备仪器数量及状态是否能满足检验需要;

23.企业是否设有与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜,并按规定留样;

24.检验管理制度实施是否有效保证产品质量安全。


六、标签标识

25.企业产品是否正确标注企业名称、地址、生产企业卫生许可证编号、行政许可批件号(国产特殊用途化妆品)、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息;

26.产品标签标识内容是否与已备案(非将殊用途化妆品)或已批准(特殊用途化妆品)的内容一致;

27.化妆品标签、小包装或者说明书上是否有适应症,是否宣传疗效或使用医疗术语。


七、产品质量追踪责任

28.是否建立投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;

29.召回制度是否有效追踪产品质量,及时召回和处理质量缺陷产品。


八、产品仓储与营销

30.仓储管理制度和仓储条件应有效保证产质量;

31.是否建立产品销售台账;

32.是否建立产品销售记录制度,是否详细记录化妆品的产品流向,记录保存期限是否涵盖产品保质期。



News / 推荐新闻1111 More1
2019 - 11 - 15
女人的脸蛋儿都是水做的没有水分的滋养,就像是干裂的土壤再怎么施肥,也必然是干巴巴的图片来源:123rf.com.cn 正版图片库适当的补水可以让「干涸」的皮肤得到滋润变得清透水润人的颜值自然也就高了这不,说到皮肤补水,今天就给大家带来柏文全新推出的冬季补水套装水立方补水套装解锁水密码,构建水立方快速补水,直达肌底卓越黑科技 释放海洋能量使用微囊技术添加两大天然成分让肌肤喝饱水【冰山红叶藻】来自南极近海冰山底部软泥中的红叶藻含有大量藻寡糖类、低胎聚、a-羟基酸等小分子拥有超强渗透力3D微海绵形成立体锁水网络最大程度阻止皮肤水分的散失持久储水紧致 | 平滑肌肤 | 抗皱 | 修复【独特植物金缕梅】单宁,做为一种表面活性剂和保湿剂本身的保湿和抗氧化效果就非常好而金缕梅生长在北美林地的深秋植物成熟的种子、树枝和树皮均有无穷的护肤能量经过蒸馏使得提取出来的单宁纯度和含量非常高相当于「放大」了保湿效果...
2019 - 11 - 11
在产业集聚、行业新技术、产业链优化等推动下,中国化妆品行业进入“新经济”全面觉醒的时代。而中国消费者年龄结构的变更、消费需求的分化以及多元化,既为化妆品品牌提供了令人兴奋的机会,同样也带来了前所未有的挑战。对此,CBNData《报告》指出了中国化妆品行业的六大消费趋势关键词:“天然成分”、“初抗老”、“极致妆容”、“美妆国货”、“轻医美”、“口服美容”,并予以深入解析。趋势一:天然系植物草本原料,受年轻人追捧▼当代消费者在生活中过度消费自我身体的同时,又时刻注重关爱身体的健康。天然等于健康和安全,消费者在选择化妆品的时候,天然成分的产品依旧是消费主流。CBNData《报告》显示,从近几年线上护肤品各成分消费趋势变化来看,天然原料护肤品的消费占比逐年增长。从天然原料细分品类的消费占比来看,“草本植物”是天然概念的核心成分,且重要性逐年提高;按消费者代际来看,90后、95后的年轻消费者更偏好选...
2019 - 11 - 08
_____近三年来,柏文进入了飞速发展期,与时俱进全面调整,仅仅是其厂房和陈列就给人“大气、新时尚”的科技感,充分展现了现代型工厂的状貌:它是大气的,甚至凸显出一种轻奢的气息,专业严格的管控让它与世界一流工厂不断接轨,而核心领导层的想法也格外接地气。记者对话执行总裁许翀,与您一起揭晓这些年柏文快速发展之道。_____文丨孙翊伦编辑丨小义图丨受访者供图▲公司前厅大气且富有时代气息“匠人精神”与“娱乐精神”并不冲突三年前,国家药监局发布新规“两证合一”,激起了行业巨大的水花。随着一轮生产水准不达标的企业被逐步淘汰,优质的工厂遵循着严谨精确的态度,在生产过程中,以更加严苛的标准来约束自己。从原材料的供应、成品储存、到研发环节,包括流通及消费终点在内,均向国际化最高标准看齐。国内化妆品工厂愈发注重匠心制造,而与此同时,一股新的浪潮又出现了,新零售和新电商将人货场进行重构,网络直销爆品在一瞬间的销量...
2019 - 11 - 07
如果你问我女生的世界是怎样的那我会告诉你“包”治百病,口红续命当这两样让女生欲罢不能的东西合体时既是女生们的春天也是男生们的“救命稻草”本文介绍 BAIWEN星光邂逅链条口红我相信,你们谁也扛不住这诱惑 你没看错这是一支能背在身上的口红小皮包按一下包包侧面口红就像子弹一样弹射出来拔出口红补妆的整个过程帅到不行最贴心的设计双管口红上班下班不同颜色随时搭配任何场合让你不必“一色到底”,涂出新世界金光闪闪的链条也是无比抢眼搭配全身闪片背上它整条gai你就是最靓的girl8种不同颜色演绎不同风格的女性味道带动唇部时尚潮流成为被宠爱、被瞩目的璀璨明星与此同时这也是一款安全到可以吃的口红添加天然植物精华不仅更轻薄、更持久、更顺滑孕妇同样可以使用哦化妆品 | OEM/ODM微信ID: baiwengufen888长按识别二维码添加客服广东柏文生物科技股份有限公司【官网】http://www.b...
X
3

SKYPE 设置

等待加载动态数据...

等待加载动态数据...

5

电话号码管理

  • 020-3152-9650
  • 156-2222-0257
等待加载动态数据...

等待加载动态数据...

返回顶部
展开
OA登陆
电话:18898571165
订购热线:18898571165
公司邮箱:3218935074@qq.com
公司地址:广州市白云区云城东路168号景泰创展中心A栋311-322(运营策划指挥中心)
公司地址:广州市花都区新华街镜湖大道石塘工业区富源一路自编1号B栋(生产制造中心)
Copyright ©2018 - 2019 广东柏文生物科技股份有限公司
犀牛云提供企业云服务